科倫藥業(yè)聚焦創(chuàng)新動能 持續(xù)拓展和強(qiáng)化產(chǎn)品集群

從早期的“輸液大王”到仿制藥、創(chuàng)新藥、抗生素中間體，以及合成生物全方位發(fā)力，科倫藥業(yè)(002422)現(xiàn)如今形成了“品”字型三大平臺協(xié)同發(fā)展格局，整體成長屬性愈發(fā)凸顯。

在“品”字型架構(gòu)運(yùn)營平臺下，科倫藥業(yè)、川寧生物、科倫博泰生物3家上市公司在資本市場上表現(xiàn)亮眼，總市值早已經(jīng)突破1000億元大關(guān)。

創(chuàng)新乃企業(yè)競爭之魂。科倫藥業(yè)于2012年底全面啟動創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，吸引了千余名博士、碩士加盟，打造了一支科學(xué)水平高、與國際接軌的科研隊(duì)伍，創(chuàng)新能力已經(jīng)成為科倫的核心競爭力。目前，科倫藥業(yè)已有產(chǎn)品申報生產(chǎn)，并有多款藥品進(jìn)入臨床階段，將陸續(xù)上市，值得期待。

三發(fā)驅(qū)動發(fā)展

科倫創(chuàng)立于1996年，是國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系最為完備的大型醫(yī)藥集團(tuán)之一，橫跨醫(yī)藥研發(fā)、藥品制造和商業(yè)流通等領(lǐng)域，位列中國醫(yī)藥制造業(yè)前三甲。

“科倫實(shí)施‘三發(fā)驅(qū)動，創(chuàng)新增長’的發(fā)展戰(zhàn)略，通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的領(lǐng)先地位；構(gòu)建抗生素中間體和合成生物學(xué)‘雙輪驅(qū)動’發(fā)展體系，保持公司在生物發(fā)酵領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，提升合成生物學(xué)全球競爭力；通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動力量?！笨苽愃帢I(yè)相關(guān)人士表示，

在輸液領(lǐng)域，科倫實(shí)施全面的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，在具備高端制造和新型材料雙重競爭力的同時，占據(jù)了產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量標(biāo)桿的戰(zhàn)略高地。

科倫自主研發(fā)的可立袋?為國內(nèi)外首創(chuàng)，擁有270項(xiàng)專利，獲國家科技進(jìn)步獎。歷時10余年潛心研發(fā)并實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破的即配型高端輸液（抗生素固液雙室袋和腸外營養(yǎng)液液多室袋系列產(chǎn)品）已實(shí)現(xiàn)批量上市，極大滿足了臨床需求。

在抗生素中間體領(lǐng)域，科倫已經(jīng)建立起規(guī)?；墓I(yè)生產(chǎn)體系，產(chǎn)品涵蓋大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及廣譜類抗生素的主要中間體。其中，硫氰酸紅霉素、頭孢類中間體、青霉素類中間體產(chǎn)量均位居全球前列。在“合成生物”方面，科倫已構(gòu)建完成“選品—研發(fā)—大生產(chǎn)”的商業(yè)化體系，目前已有紅沒藥醇、5-羥基色氨酸、麥角硫因、依克多因等多個產(chǎn)品進(jìn)入生產(chǎn)、銷售階段，是國內(nèi)首批實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品交付的合成生物學(xué)企業(yè)。

截至2024年6月30日，科倫藥業(yè)擁有658個品種共1038種規(guī)格的醫(yī)藥產(chǎn)品，其中有137個品種共299種規(guī)格的輸液產(chǎn)品、427個品種共643種規(guī)格的其他劑型醫(yī)藥產(chǎn)品、94個品種共96種規(guī)格的原料藥。同時，科倫藥業(yè)擁有2個品種共2種規(guī)格的藥用輔料，13個品種的抗生素中間體，11個品種共25種規(guī)格的醫(yī)療器械。

業(yè)績提增顯著

在“三發(fā)驅(qū)動，創(chuàng)新增長”發(fā)展戰(zhàn)略指引之下，科倫藥業(yè)經(jīng)營業(yè)績提增趨勢顯著。

2021年～2023年期間，科倫藥業(yè)營業(yè)收入分別為172.8億元、190.4億元和214.5億元，同比增長4.94%、10.19%和12.69%；實(shí)現(xiàn)凈利潤分別為11.03億元、17.05億元和24.56億元，分別同比增長32.94%、54.67%和44.03%。

在2024年上半年，科倫藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入118.27億元，同比增長9.52%；實(shí)現(xiàn)凈利潤18億元，同比增長28.24%。對于經(jīng)營業(yè)績的顯著增長，科倫藥業(yè)相關(guān)人士表示，公司持續(xù)優(yōu)化輸液產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，強(qiáng)化非輸液產(chǎn)品集群并依托集采中標(biāo)優(yōu)勢，加大市場拓展提高市場覆蓋率，同時執(zhí)行國家藥品集采，銷售費(fèi)用下降，利潤同比增加。

同時，科倫藥業(yè)原料藥中間體主要產(chǎn)品量價齊升，同時通過生產(chǎn)工藝提升及節(jié)能降耗等措施有效降低生產(chǎn)成本，利潤同比增加，其中川寧生物向科倫藥業(yè)貢獻(xiàn)歸母凈利潤同比增加2.72億元；此外，科倫博泰生物研發(fā)項(xiàng)目海外授權(quán)收入增加，利潤大幅增長，向科倫藥業(yè)貢獻(xiàn)歸母凈利潤同比增加1.9億元。

亮眼的業(yè)績也吸引了外界的重點(diǎn)關(guān)注，在科倫藥業(yè)組織的最近一場投資者活動中，中信證券、摩根士丹利、申萬宏源等30余家機(jī)構(gòu)和投資者共196人參與調(diào)研。

在調(diào)研中，科倫藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，上市公司集約化產(chǎn)線升級項(xiàng)目預(yù)計今年第四季度投產(chǎn)，預(yù)計明年上半年逐步釋放產(chǎn)能。新產(chǎn)線可以實(shí)現(xiàn)成本和質(zhì)量的雙領(lǐng)先，老產(chǎn)線根據(jù)市場需求因地制宜地進(jìn)行轉(zhuǎn)移、關(guān)停或安置，而非絕對新增產(chǎn)能。從全國來看，友商們也有類似的產(chǎn)能調(diào)整策略，以確保靈活應(yīng)對市場需求。

自2013年至2024年上半年，科倫藥業(yè)已累計投入133億元資金用于研發(fā)創(chuàng)新，研發(fā)創(chuàng)新取得了豐碩的成果。目前，科倫擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心、國家大容量注射劑工程技術(shù)研究中心、生物靶向藥物國家工程研究中心等六大國家級創(chuàng)新平臺，并建立了國家級博士后科研工作站。

據(jù)悉，科倫藥業(yè)先后承擔(dān)15項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大項(xiàng)目、1項(xiàng)國家科技支撐計劃、1項(xiàng)國家重點(diǎn)研發(fā)計劃和1項(xiàng)國家科技援外項(xiàng)目。截至第九批國家集采，科倫累計47個品種（67個品規(guī)）中選，已然成為集采頭部供應(yīng)商之一。多項(xiàng)創(chuàng)新專利海外授權(quán)，深化與國際大型醫(yī)藥公司合作，標(biāo)志著科倫的藥物研發(fā)已經(jīng)具備國際影響力和美譽(yù)度。今年上半年，科倫藥業(yè)控股子公司科倫博泰就多條合作管線收到了默沙東9000萬美元的里程碑付款。

新品蓄勢待發(fā)

在仿制藥研發(fā)方面，2012年轉(zhuǎn)型至今，科倫仿制藥研發(fā)成功實(shí)現(xiàn)了從單純輸液到全面、綜合、內(nèi)涵發(fā)展的蛻變。

科倫藥業(yè)陸續(xù)啟動了430余項(xiàng)產(chǎn)品的研究，2017年至2024年6月30日，科倫藥業(yè)實(shí)現(xiàn)了154項(xiàng)產(chǎn)品過評/視為過評，進(jìn)一步夯實(shí)了在中國輸液市場的行業(yè)領(lǐng)先地位，建立起了腸外營養(yǎng)、細(xì)菌感染及體液平衡等疾病領(lǐng)域的核心優(yōu)勢產(chǎn)品及迭代產(chǎn)品集群，并在麻醉鎮(zhèn)痛、生殖健康、中樞神經(jīng)及其他慢病領(lǐng)域逐步拓展和強(qiáng)化。

今年上半年，科倫藥業(yè)仿制藥實(shí)現(xiàn)了獲批生產(chǎn)14項(xiàng)(首仿/首家2項(xiàng))，獲批臨床1項(xiàng)，申報生產(chǎn)25項(xiàng)，進(jìn)一步強(qiáng)化和豐富了公司在腸外營養(yǎng)、感染領(lǐng)域的迭代產(chǎn)品管線和慢病領(lǐng)域產(chǎn)品管線。

對于科倫藥業(yè)而言，仿制藥板塊貢獻(xiàn)增長的核心品種是哪些，未來還有哪些格局較好、市場空間較大的品種?

對此，科倫藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前慢病領(lǐng)域集采中選品種恩格列凈、草酸艾司西酞普蘭增長明顯，塑料水針板塊也在放量，這是今年增長主要動力。同時，慢病體系降糖、降尿酸、降血脂也都有重點(diǎn)品種，預(yù)計今年沙庫巴曲纈沙坦有望獲得一定市場份額，麻醉管線也有值得期待的品種。

第十批集采清單目前尚未發(fā)布，科倫藥業(yè)預(yù)計，公司會有多項(xiàng)滿足條件的產(chǎn)品。上述負(fù)責(zé)人透露，科倫藥業(yè)未來仿制藥重點(diǎn)布局方向?yàn)椋垡弘p室袋，除頭孢外2024年也有培南類產(chǎn)品獲批，后續(xù)進(jìn)一步布局青霉素類；NDDS方向包括棕櫚酸帕利哌酮長效、阿立哌唑長效注射劑即將申報，其他改良創(chuàng)新和復(fù)雜制劑也在逐步推進(jìn)；透皮方面有報產(chǎn)和報臨床項(xiàng)目，陸續(xù)推進(jìn)；干粉吸入有一定進(jìn)展，預(yù)計今年底或明年初進(jìn)入臨床。

再看創(chuàng)新藥領(lǐng)域，科倫共布局30余個項(xiàng)目，其中10余個處于臨床研究階段。產(chǎn)品管線以腫瘤為主，同時布局了自身免疫等多個疾病領(lǐng)域，形成了疾病集群和產(chǎn)品迭代優(yōu)勢。國際合作方面，科倫已簽署了多項(xiàng)對外許可協(xié)議，其中，2022年與默沙東訂立的開發(fā)多達(dá)七項(xiàng)臨床前ADC資產(chǎn)的許可及合作協(xié)議，為中國公司至今為止獲得的最大生物制藥對外許可交易，以及2022年全球最大的生物制藥合作。

科倫藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將繼續(xù)在歐美重要的腫瘤年會，如ESMO、ASCO、SABCS等大會上發(fā)布數(shù)據(jù)。目前，科倫藥業(yè)核心產(chǎn)品三期注冊臨床數(shù)據(jù)預(yù)計將在明年發(fā)布，并計劃將部分?jǐn)?shù)據(jù)在國際權(quán)威學(xué)術(shù)雜志上發(fā)表。在商業(yè)化方面，銷售組織架構(gòu)初步搭建完畢，團(tuán)隊(duì)也在不斷成長。在銷售策略上，科倫藥業(yè)將密切關(guān)注國家針對創(chuàng)新藥的相關(guān)政策，制定首批上市產(chǎn)品的定價策略。