科興制藥引進(jìn)產(chǎn)品利拉魯肽接受哥倫比亞藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)GMP檢查
據(jù)科興制藥(688136)官網(wǎng)公布,其引進(jìn)的重磅產(chǎn)品——利拉魯肽于近日接受來自哥倫比亞藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)GMP檢查。利拉魯肽驗(yàn)廠的高效推進(jìn),為其未來在哥倫比亞的市場(chǎng)推廣奠定了基礎(chǔ)。
近年來,科興制藥圍繞“創(chuàng)新+國際化”戰(zhàn)略,在國際化道路上已取得了一系列顯著成果,與多家知名企業(yè)達(dá)成產(chǎn)品合作的同時(shí),研發(fā)和生產(chǎn)也在與國際接軌。此次驗(yàn)廠,在合作伙伴通化東寶藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“通化東寶”)生產(chǎn)基地進(jìn)行,公司恪守海外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的法規(guī)要求,協(xié)同通化東寶團(tuán)隊(duì),積極推進(jìn)哥倫比亞藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,展現(xiàn)出雙方公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的優(yōu)勢(shì)和對(duì)國際市場(chǎng)的重視。
國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)發(fā)布的《世界糖尿病地圖(第10版)》中提到,2021年全球成年糖尿病患者人數(shù)達(dá)5.37億(10.5%),相比2019年,糖尿病患者增加了7400萬,增幅達(dá)16%。據(jù)IDF推測(cè),到2045年將達(dá)到7.83億,糖尿病治療藥市場(chǎng)增長(zhǎng)空間巨大。利拉魯肽作為一種應(yīng)用于糖尿病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物,其療效顯著、安全性高,受到全球患者的廣泛認(rèn)可??婆d制藥引進(jìn)該產(chǎn)品后,迅速推進(jìn)其在簽約市場(chǎng)的注冊(cè)工作,以滿足更多患者的用藥需求。
出于對(duì)新興市場(chǎng)的看好,科興自2000年布局出海開始,就持續(xù)深耕新興市場(chǎng)。哥倫比亞是拉丁美洲人口數(shù)量排名第三的國家,國內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)僅次于巴西、墨西哥、阿根廷,中國是哥倫比亞第二大貿(mào)易伙伴。
隨著多款出海產(chǎn)品迎來驗(yàn)廠和注冊(cè)獲批,科興制藥的國際化進(jìn)程將勢(shì)不可擋,相信其引進(jìn)的更多高價(jià)值產(chǎn)品將陸續(xù)在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售。(CIS)