諾泰生物:前三季度扣非凈利潤增長超三倍,多肽藥物增長仍將持續(xù)
10月22日晚間,諾泰生物(688076.SH)披露2024年三季報。作為多肽原料藥領軍企業(yè),在GLP-1藥物全球銷售火熱的帶動下,三季度多肽原料藥等銷售收入同比實現(xiàn)較大提升,公司延續(xù)了業(yè)績的高速增長。據(jù)披露,前三季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入12.52億元,同比增長76.51%;歸母凈利潤3.50億元,同比增長281.90%;扣非凈利潤3.55億元,同比增長301.43%。
從行業(yè)角度出發(fā),2024年無疑是多肽類藥物最火熱的一年,利拉魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽等重磅GLP-1藥物已成為全球消費者關注的“減肥神藥”。據(jù)沙利文預測,全球和中國肽類藥物市場規(guī)模在2020—2025年CAGR將分別達到8.9%和16.4%,中國肽類藥物市場規(guī)模從2020年85億美元增長到2025年的182億美元。GLP-1正是市場擴容的主要推動力。
下游銷售端的大幅擴張也催生出了龐大的原料藥市場,疊加由此帶來的研發(fā)需求增長,帶動了國內(nèi)包括諾泰生物在內(nèi)的多家原料藥企業(yè)利潤的“暴增”。
更進一步,諾和諾德的長效GLP-1司美格魯肽三款制劑2024年一季度全球銷售總額達到63.7億美元,有望成為下一代“藥王”;禮來的GIP/GLP-1雙靶點制劑替爾泊肽2022年獲FDA批準上市后,憑借更優(yōu)的減重效果,銷量增速相較司美格魯肽更快,也預示著更大的市場潛力。與此同時,在研發(fā)端,藥融云數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2024年上半年全球在研GLP-1類藥物近280款,其中來自中國藥企的藥物達到115款,未來相關原料藥需求仍有巨大的增長空間。
而聚焦GLP-1領域,諾泰生物無疑是最具有實力的原料藥供應商之一。據(jù)東吳證券研報指出,截至2024年7月,我國僅有5家企業(yè)注冊審評司美格魯肽/利拉魯肽,公司為五家之一,進度領先;同時,公司是唯一一家大袋包裝規(guī)格的企業(yè),已實現(xiàn)超10公斤的單批產(chǎn)量,產(chǎn)品純度高且成本低,且新增多肽產(chǎn)能充足,產(chǎn)品管線豐富,競爭優(yōu)勢顯著。
新增產(chǎn)能方面,據(jù)公司披露,601多肽車間預計2024年底完成安裝調(diào)試,602多肽車間預計2025年上半年完成建設、安裝及調(diào)試,共將增加多肽產(chǎn)能10噸/年。在現(xiàn)階段供不應求的多肽藥物市場中,新增產(chǎn)能也將為公司業(yè)務擴容及業(yè)績增長提供更大的動能。
行業(yè)地位方面,公司在此前投資者交流中也指出,在替爾泊肽原料藥層面,公司是全球首家完成FDA DMF備案的企業(yè)。技術上看,公司具備了側(cè)鏈化學修飾多肽、長鏈修飾多肽數(shù)公斤級大生產(chǎn)能力,收率、質(zhì)量處于行業(yè)先進水平。公司已取得司美格魯肽、利拉魯肽等品種的FDA First Adequate Letter,相關技術及經(jīng)驗的積累同樣能夠應用到其他多肽品種。據(jù)披露,前三季度公司研發(fā)投入2.14億元,占營業(yè)收入的17.05%,持續(xù)高研發(fā)投入也有望進一步鞏固公司的行業(yè)競爭力。
此外,借助多肽原料藥銷往美國、歐洲、印度、中東等海外市場經(jīng)驗,目前公司已簽署多個司美格魯肽注射劑、口服劑、GLP-1創(chuàng)新藥等原料藥和CDMO的項目,未來有望高效完成合作項目并兌現(xiàn)收益。(CIS)